Entretanto, com a suspensão da produção e prescrição dos implantes hormonais de gestrinona pela Anvisa (Resolução RE nº 2.434/2023), os profissionais de saúde precisam recorrer a alternativas legais e eficazes para continuar oferecendo essa terapia.

Indicações clínicas da gestrinona

• Endometriose (CID N80.x)

• Adenomiose

• Miomatose uterina (CID D25.x)

• Dismenorreia intensa

• TPM grave (CID N94.4)

• Contracepção (em combinação com outros métodos)

• Modulação hormonal androgênica com efeito anabolizante moderado (uso individualizado)

Formas Farmacêuticas Legais e Alternativas

Com a proibição dos implantes hormonais, ainda é permitido o uso da gestrinona por vias orais, sublinguais ou transdérmicas, desde que respeitando as normas de manipulação para uso individual.

Cápsulas orais ou sublinguais

• Vantagem: facilidade de prescrição e controle da dose.

• Dose usual: 1 a 2 mg, 2 a 3 vezes por semana.

• Monitoramento obrigatório de efeitos androgênicos.

Géis transdérmicos (tópico ou vaginal)

• Usado em regiões com alta absorção como antebraço interno, virilha ou mucosa vulvovaginal.

• Dose sugerida: 1 a 2 mg/g aplicado 2 a 3x/semana.

• Alternativa viável para pacientes que não toleram via oral.

Cuidados com Efeitos Adversos

A gestrinona apresenta ação androgênica discreta, mas em doses altas pode levar a:

• Acne, oleosidade, seborreia

• Aumento da libido (positivo ou incômodo)

• Queda capilar tipo androgenética (avaliar predisposição)

• Disfunções menstruais (hipomenorreia, amenorreia)

• Alterações no perfil lipídico

Sugestão clínica: associar em pacientes suscetíveis loções capilares antiandrogênicas contendo:

• Espironolactona 5%

• Minoxidil 5%

• Nanofatores IGF-1 e VEGF

• Base tônica capilar q.s.p. 60mL

Como Prescrever Gestrinona Corretamente

Por ser listada como substância controlada na Portaria 344/98, a gestrinona exige prescrição cuidadosa e individualizada.

Modelo de Prescrição – Cápsula Sublingual de Gestrinona

Paciente: Ana Silva
Endereço: Rua das Flores, 123 – São Paulo – SP
CPF: 123.456.789-00

Prescrição:

Gestrinona 1mg/cápsula sublingual
Tomar 1 cápsula a cada 48h por via sublingual, por 60 dias.
Quantidade: 30 cápsulas
CID: N80.0

Data: 09/06/2025
Dr. João Lima – CRM/SP 123456
CPF: 987.654.321-00
Assinatura e carimbo

Recomendações Importantes:

• Sempre registrar o CID relacionado à indicação clínica.

• Prescrição deve ser nominal e individualizada.

• Orientar paciente sobre efeitos adversos e necessidade de acompanhamento hormonal.

• Evitar prescrição como “modulador hormonal” sem justificativa clínica clara, para reduzir risco de autuação.

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É amplamente utilizada em formulações manipuladas via oral ou vaginal, com aplicações relevantes na ginecologia, endocrinologia e medicina integrativa.

Indicações Clínicas e Benefícios

Prasterona Oral

• Indicações:

  • Fadiga crônica, envelhecimento hormonal, perda de libido, depressão leve associada a hipoandrogenismo, osteopenia.

  • CID comuns: E28.2 (hipoandrogenismo feminino), E29.1 (hipoandrogenismo masculino), F52.0 (diminuição da libido).

• Posologia usual:

  • Mulheres: 10 a 25 mg/dia

  • Homens: 25 a 50 mg/dia

  • Vias: cápsulas, comprimidos, sublinguais (quando disponíveis)

  • Duração: geralmente 2–3 meses, com reavaliação hormonal

Prasterona Creme Vaginal

• Indicações:

  • Atrofia vaginal, dispareunia, secura vaginal, sintomas genitourinários da menopausa (SGUM)

  • Alternativa segura e eficaz para mulheres com contraindicação ao uso de estrógenos

• Posologia usual:

  • Prasterona 0,5% a 1%

  • Aplicar 1g por via intravaginal à noite, por 1–3 meses (uso contínuo ou em dias alternados)

Cuidados e Monitoramento

• Avaliação hormonal prévia (DHEA-S, testosterona, estradiol, SHBG)

• Monitorar sinais de hiperandrogenismo: acne, oleosidade, queda capilar, irritabilidade

• Contraindicado em pacientes com histórico de câncer hormônio-dependente (mama, endométrio)

• Em uso vaginal, observar melhora da lubrificação, redução de dor à relação e melhora da mucosa ao exame clínico

Requisitos Legais: Portaria 344/98 (Lista C5)

A prasterona está incluída na Lista C5 da Portaria 344/98 da Anvisa, portanto:

• A prescrição deve ser feita em receituário C5, modelo de controle especial em duas vias

• A receita tem validade de 30 dias e tratamento máximo de 60 dias

• Deve conter:

  • Nome e endereço do paciente

  • Nome da substância ativa e sua concentração

  • Quantidade total (em números e por extenso)

  • Posologia clara

  • CID (opcional, mas recomendado)

  • Nome completo, endereço e CPF do prescritor

  • CRM, carimbo e assinatura

Modelo de Prescrição – Prasterona Oral (C5)

Receita de Controle Especial – C5 (duas vias)

Paciente: Maria de Souza
Endereço: Rua Flor de Lis, 234 – Campinas – SP
CPF: 123.456.789-00

Prescrição:

Prasterona 25 mg/cápsula
Tomar 1 cápsula ao dia, por 60 dias.
Quantidade: 60 cápsulas (sessenta)
CID: E28.2

Data: 09/06/2025
Médico: Dr. João Mendes Silva
CRM/SP: 123456
CPF: 987.654.321-00
Endereço do consultório: Av. Brasil, 100 – Campinas – SP
Assinatura e carimbo

Modelo de Prescrição – Prasterona Creme Vaginal (C5)

Prescrição:

Prasterona 1%
Aplicar 1g por via intravaginal, à noite, por 60 dias
Quantidade: 60g (sessenta gramas)
CID: N95.2 (atrofia vaginal)

Observações:

• Deve constar “uso tópico vaginal” para evitar confusões com uso sistêmico

• Reforçar orientação ao paciente sobre modo correto de aplicação e período de uso

Considerações Finais

A prasterona é um hormônio versátil, eficaz em várias situações clínicas relacionadas ao hipoandrogenismo e ao climatério. No entanto, por ser controlada, requer atenção especial quanto à prescrição legal, rastreabilidade e acompanhamento clínico.

Associar o uso a ativos tópicos como bloqueadores androgênicos (espironolactona tópica, loções capilares, ou hidratantes com ácido hialurônico vaginal) pode ampliar os benefícios e minimizar efeitos adversos.

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